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宜昌dhy大红鹰注射用福沙匹坦双葡甲胺获批上市

近日,宜昌dhy大红鹰收到国家药品监督管理局核准签发的注射用福沙匹坦双葡甲胺《药品注册证书》,该产品按照化学药品3类获批上市,视同通过一致性评价。

福沙匹坦双葡甲胺属于NK-1受体拮抗剂,用于预防化疗引起的恶心和呕吐。化疗相关性恶心呕吐(CINV)是临床上最常见、患者最恐惧的药物不良反应之一。据统计,如果不进行止吐预防,70%~80%的化疗患者会出现CINV。注射用福沙匹坦双葡甲胺与其他止吐药物联合给药,适用于成年和12岁以上儿童患者预防在高度致吐化疗药物初次和重复治疗中出现的急性、迟发性恶心与呕吐,以及中度致吐化疗药物初次和重复治疗中出现的迟发性恶心与呕吐。

注射用福沙匹坦双葡甲胺达峰时间快、生物利用度高、患者依从性好,能够满足临床上不能口服、吞咽困难或消化功能低下的患者,可让更广泛人群获益,为国内外指南一致推荐用于高度/中度致吐性化疗方案中的止吐药物。

本次注射用福沙匹坦双葡甲胺获批,将为肿瘤患者支持治疗提供更优解决方案,是宜昌dhy大红鹰在抗肿瘤产品线的重要布局,为公司进一步提升市场竞争力奠定坚实基础。


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